Ota yhteyttäLucentMedostaa ammattimaisia lääketieteellisiä kohdunkaulan harjoja suorilla tukkuhinnoilla; näytteet ovat saatavilla koekäyttöön, ja tarjoamme kattavaa teknistä ja ratkaisutukea. Kaikki tuotteet ovat yksittäispakattuja ja EO-steriloituja, täysin sertifioituja ISO 13485-, ISO 9001- ja CE-standardien mukaisesti. Tarjoamme myös – tai autamme täysin niiden hankkimisessa – sertifikaatit ja raportit, joita tarvitaan markkinoille pääsyä varten eri maissa.
Kohdunkaulan harja on lääketieteellinen näytteenottotyökalu, jota käytetään gynekologiassa kohdunkaulan solujen keräämiseen; Sitä käytetään ensisijaisesti kohdunkaulan syövän seulonnassa, kohdunkaulan sytologisissa testeissä ja niihin liittyvissä gynekologisissa tutkimustoimenpiteissä.
Se kerää näytteitä kuoriutuneista kohdunkaulan epiteelisoluista laboratorio-sytologista analyysiä varten käyttämällä päänsä joustavia harjaksia saadakseen kosketuksen kohdunkaulan pintaan ja kohdunkaulan kanavaan.
Verrattuna perinteisiin näytteenottomenetelmiin, joissa käytetään vanupuikkoja tai lastaa, kohdunkaulan harja tarjoaa laajemman näytteenottoalueen, helppokäyttöisyyden ja paremman solunkeräystehokkuuden, joten se on yleisesti käytetty työkalu nykyaikaisissa kohdunkaulan seulontamenetelmissä.
Harjan pää:Se sijaitsee distaalisessa päässä ja koostuu pehmeistä muoviharjaksista, ja siinä on kolmihaarainen kokoonpano, joka koostuu keskimmäisestä pääharjasta ja kahdesta sivuttaisesta apuharjasta (saatavilla on myös muunnelmia, kuten spiraalimaisia tai harjamaisia muotoja).
Keskiharjakset ovat pidemmät, ja ne on suunniteltu ulottumaan syvälle kohdunkaulan kanavaan keräämään endoservikaalisia soluja; lateraaliset harjakset ovat lyhyempiä, ja ne on suunniteltu keräämään soluja kohdunkaulan ulkopuolelta.
Kahva:Ohut muovivarsi, joka helpottaa kliinikon tarttumista ja käsittelyä. Siinä voi olla määritetty murtokohta, jonka avulla kahva voidaan napsauttaa pois näytteenoton jälkeen, jotta harjaspää voidaan asettaa suoraan säilöntäliuosta sisältävään pulloon.
Kohdunkaulan harjan nerokas muotoilu perustuu sen kykyyn kerätä soluja samanaikaisesti kahdelta kriittiseltä anatomisesti alueelta.
|
Näytteenottoalue |
Harjapään osa |
Kliininen merkitys |
|
Ectocervix |
Sivuilla lyhyemmät harjakset |
Peittää levyepiteelin alueen; suuren riskin alue vaurioille. |
|
Endokervikaalinen kanava |
Keskellä pidemmät harjakset |
Peittää pylväsmäisen epiteelin alueen; tältä alueelta vaaditaan näytteenotto syvälle juurtuneiden vaurioiden varalta. |
Työntämällä keskiharjakset kohdunkaulan sisään ja pyörittämällä harjaa varovasti 360° - 720°, molemmilta alueilta hilseilevät solut kerätään samanaikaisesti harjaspäähän; sitten harjaspää joko levitetään lasilevylle (tavanomaista Pap-kokeilua varten) tai asetetaan säilöntäliuospulloon (nestepohjaista sytologiaa varten, kuten TCT tai LCT) ja lähetetään laboratorioon analysoitavaksi.
Tällä hetkellä kohdunkaulan harjasta on tullut kliinisen käytännön kohdunkaulan syövän seulonnan yleisin näytteenottotyökalu, joka tarjoaa kattavan näytteenoton, helppokäyttöisyyden ja korkean solujen säilyvyyden.
|
Vertailumitta |
Kohdunkaulan harja |
Ayre-lastalla |
Sytoharja + vanupuikko |
|
Näytteenottoalue |
Ulkoinen os + endoservikaalinen kanava; yksivaiheinen menettely |
Vain Ectocervix |
Vaatii tyypillisesti kaksiosaisen sarjan yhteiskäytön |
|
Solun tuotto |
Korkea saanto; kattava kattavuus |
Minimaalinen; vain pintaa |
Kohtalainen |
|
Menettelyn vaikeus |
Yksinkertainen; kaikki yhdessä vaiheessa |
Yksinkertainen mutta epätäydellinen peitto |
Melko monimutkainen; vaatii monivaiheisen menettelyn |
|
Sovellettavat testit |
TCT, papanäytteitä |
Perinteinen papa-kokeilu |
HPV-testaus, mikrobiviljely |
|
Potilaan epämukavuus |
Lievä |
Lievä |
Lievä |
Kohdunkaulan syövän rutiiniseulonta:Säännöllistä kohdunkaulan sytologista tutkimusta suositellaan vähintään 21-vuotiaille tai seksuaalisesti aktiivisille naisille.
Yhdistetty HPV-testaus:Tietyillä kohdunkaulan harjoilla kerättyjä näytteitä voidaan käyttää myös HPV-DNA-testaukseen.
Epänormaalin verenvuodon tutkiminen:Kosketusverenvuodon tai epäsäännöllisen emättimen verenvuodon syyn tunnistaminen.
Hoidon jälkeinen seuranta:Säännölliset tarkastukset kohdunkaulan leesioiden hoidon jälkeen (esim. LEEP-toimenpiteen jälkeen).
1. Paljasta kohdunkaula:Käytä emättimen tähystintä paljastaaksesi kohdunkaula kokonaan ja pyyhi pois pinnalla oleva lima.
2. Aseta harja paikalleen:Kohdista kohdunkaulan harjan keskiharjakset kohdunkaulan ulkopuoliseen osaan ja työnnä se varovasti kohdunkaulan kanavaan, kunnes sivuharjakset koskettavat ulkoisen osuuden pintaa.
3. Pyöritä näytteiden keräämiseksi:Pyöritä harjaa varovasti 3–5 kertaa (360°–720°) samaan suuntaan varmistaaksesi riittävän solujen keräämisen.
4. Siirrä näyte:
▷ Perinteinen sively:Levitä harjaspää tasaisesti mikroskoopin objektilasille ja kiinnitä se välittömästi kiinnitysliuoksella.
▷ Nestepohjainen sytologia (TCT):Aseta harjaspää suoraan säilöntäliuosta sisältävään injektiopulloon; huuhtele huolellisesti, hävitä harjaspää ja sulje injektiopullo tiukasti laboratorioon kuljettamista varten.
5. Hävittäminen:Kohdunkaulan harja on steriili, kertakäyttöinen tuote; hävitä se lääkinnällisenä jätteenä käytön jälkeen.
1. Vain kertakäyttöinen:Uudelleenkäyttö on ehdottomasti kielletty ristiininfektion estämiseksi.
2. Vältä näytteenottoa kuukautisten aikana:Kuukautisveri voi häiritä sytologista tulkintaa; on suositeltavaa suorittaa toimenpide 3-7 päivää kuukautisten päättymisen jälkeen.
3. Varotoimet ennen näytteenottoa:Vältä seksuaalista kanssakäymistä, emättimen huuhtelua ja emättimen lääkkeiden käyttöä 24–48 tuntia ennen näytteenottoa varmistaaksesi tarkat tulokset.
4. Hellävarainen tekniikka:Älä käytä liiallista voimaa pyörityksen aikana välttääksesi kohdunkaulan verenvuodon. ole erityisen varovainen raskaana olevien naisten tai kohdunkaulan tulehdusta sairastavien potilaiden kanssa.
5. Varoitus raskauden aikana:Jos näytteenotto vaaditaan raskaana olevalta naiselta, toimenpide on suoritettava varoen lääketieteellisen arvioinnin jälkeen, jotta vältetään kohdunkaulan stimulaatio ja kohdun supistukset.
1. Automaattinen flokkaava linja:Tarkkuus liimamäärän, jännitteen ja nukkauksen keston hallinta varmistaa harjasten tasaisen tarttuvuuden ja tiheyden.
2. Automaattinen kokoonpanolinja:Mahdollistaa tehokkaan ja tarkan liitoksen harjaspään ja akselin välillä, mikä takaa yleisen rakenteen eheyden.
3. Eteenioksidin (EO) sterilointilaitteet:Varustettu kattavilla sterilointi- ja ilmastusjärjestelmillä varmistaakseen, että jokainen kohdunkaulan harja-erä täyttää lääketieteellisen SAL 10⁻⁶ -steriiliysstandardin.
4. Itsenäinen steriili pakkauslinja:Lääketieteellisten paperi-muovipussien automaattinen sulkeminen ja tarkastus varmistavat tiivisteen eheyden.
|
Tuotantokapasiteetin mitat |
Yleiskatsaus |
|
Massatoimituskyky |
Pystyy luotettavasti täyttämään satojen tuhansien yksiköiden tarjontatarpeet kuukaudessa. |
|
Pienen erän räätälöinti |
Tukee joustavaa räätälöintiä vähimmäistilausmäärillä 500 - 1 000 yksikköä. |
|
Erilaisten tuotekategorioiden samanaikainen tuotanto |
Tuotevalikoimaan kuuluvat kohdunkaulan näytteenottoharjat,endoskoopin puhdistusharjat, suun hoitoon käytettävät hammasväliharjat, venttiilien puhdistusharjat, ja enemmän, tuotantolinjoilla, jotka voidaan konfiguroida joustavasti. |
● Tuotetietojen räätälöinti:Harjaspään halkaisija, harjasten pituus ja tiheys, kahvan pituus ja joustavuus, taitepisteen rakenne jne. voidaan säätää vastaamaan erityisvaatimuksia.
● Pakkauksen räätälöinti:Räätälöity tulostus yksittäisille polybags-pusseille, läpipainopakkauskorttien suunnittelu, sisälaatikoiden ja ulkopakkausten tekniset tiedot sekä tuki monikielisille tarroille.
● Brändäyksen mukauttaminen:Yksityinen etikettituki, joka tarjoaa kokonaisvaltaisia palveluita suunnittelusta ja prototyyppien valmistuksesta massatuotantoon.
● Oma palvelu:LucentMed määrää projektin johtamiseen omistautuneen asiantuntijan, joka valvoo jokaista vaihetta vaatimuskeskustelusta ja prototyyppitestauksesta joukkotoimituksiin ja myynnin jälkeiseen tukeen.
V: Aseta harjaspää suoraan TCT-säilöntäliuospulloon. Huuhtele se ylös ja alas vähintään 10 kertaa painamalla harjaspää tiukasti injektiopullon seinämää vasten levittääksesi harjakset kokonaan ja varmistaaksesi, että kaikki solut vapautuvat liuokseen. Kiristä lopuksi korkki tiukasti ja lähetä näyte laboratorioon testattavaksi.
V: Riittämätön solusaanto liittyy yleensä seuraaviin tekijöihin pikemminkin kuin itse kohdunkaulan harjan laatuun:
1. Emättimen huuhtelu tai lääkkeiden käyttö ennen näytteenottoa, mikä huuhtelee pois hilseilevät solut.
2. Riittämätön pyöritys tai riittämätön paine näytteenoton aikana, mikä johtaa epätäydelliseen keräykseen.
3. Riittämätön huuhtelu säilytysliuokseen siirron aikana, mikä estää solujen täydellisen vapautumisen.
4. Potilaalla on vaihdevuodet, tila, joka liittyy luonnollisesti pienempään määrään hilseileviä soluja.
V: Kyllä. LucentMedillä on ISO 13485 -sertifikaatti lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmistä.
Asiakkaat voivat hyödyntää kattavia valmistuspätevyyksiämme, sterilointiraporttejamme ja tarkastustietojamme omien merkkituotteidensa rekisteröinti- ja markkinoilletuloprosessien nopeassa suorittamisessa, mikä lyhentää merkittävästi markkinoilletuloaikaa.