LucentMedon kertakäyttöisten endoskoopin puhdistusharjojen valmistaja. Nämä tuotteet on suunniteltu ja valmistettu käyttäen lääketieteellisiä materiaaleja, ne tulevat EO-steriloiduissa pakkauksissa ja niitä on saatavana eri eritelmillä. Ne on suunniteltu kertakäyttöön estämään tehokkaasti ristikontaminaation, ja ne sopivat sairaaloihin ja erikoislääketieteellisiin tiloihin ja ovat yhteensopivia suurten endoskooppimerkkien, kuten Olympuksen ja Boston Scientificin, kanssa.
Kanssauudelleenkäytettävät puhdistusharjat, biofilmit kerääntyvät helposti harjasten pohjalle ja vaijerin akselin rakoihin toistuvan käytön jälkeen, mikä saattaa aiheuttaa vakavaa sairaalan ristikontaminaation.
Kertakäyttöinen harjaliuos:Suunniteltu kertakäyttöön, mikä takaa upouuden, steriilin harjan jokaiseen toimenpiteeseen; tämä katkaisee pohjimmiltaan patogeenien siirtymisen potilaiden välillä puhdistusharjan kautta.
Kun uudelleenkäytettäviä harjoja käytetään toistuvasti, harjakset menettävät eheytensä – taipuvat tai irtoavat – ja vaijeriakseli voi ruostua tai muotoutua. Tämä estää harjaksia pitämästä läheistä kosketusta kanavan seiniin, mikä johtaa jyrkästi puhdistustehon heikkenemiseen.
Kertakäyttöinen harjaliuos:Jokainen harja on upouusi, ja se tarjoaa optimaalisen harjastiheyden, joustavuuden ja seinäkosketuksen. Tämä tuottaa riittävän fyysisen leikkausvoiman biofilmien ja roskien poistamiseksi perusteellisesti.
Uudelleenkäytettävät harjat vaativat täyden käytön jälkeisen syklin – puhdistus, korkeatasoinen desinfiointi/sterilointi, kuivaus ja varastointi – mikä on aikaa vievää, työvoimavaltaista ja vaatii omistautunutta henkilöstöä hallintaan ja laadunvalvontaan.
Kertakäyttöinen harjaliuos:Valmis käytettäväksi suoraan pakkauksesta ja kertakäyttöinen käytön jälkeen, eliminoi kaikki myöhemmät käsittelyvaiheet.
Tärkeimmät maailmanlaajuiset infektiontorjuntaohjeet suosivat nyt yleensä kertakäyttöisten puhdistusharjojen käyttöä.
Kiinalaiset standardit:Täyttää WS507:ssä, "Joustavien endoskooppien puhdistuksen ja desinfioinnin teknisessä eritelmässä" määriteltyjen puhdistustyökalujen hallintavaatimusten kanssa.
Kansainväliset ohjeet:SGNA:n (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) Yhdysvalloissa ohjeissa suositellaan nimenomaisesti kertakäyttöisten puhdistusharjojen käyttöä infektioriskin minimoimiseksi.
Kertakäyttöiset endoskoopin puhdistusharjat ovat olennaisia työkaluja erilaisten joustavien endoskooppien uudelleenkäsittelyssä, ja niitä käytetään laajalti seuraavien instrumenttien kanavien puhdistamiseen:
Ruoansulatuskanavan endoskoopit:Gastroskoopit, kolonoskoopit, duodenoskoopit, endoskooppiset ultraääniputket (EUS) jne.
Hengitysteiden endoskoopit:Bronkoskoopit, kannettavat hengitystieputket jne.
Urologiset/gynekologiset endoskoopit:Joustavat ureteroskoopit, kystoskoopit, hysteroskoopit jne.
ENT-endoskoopit:Nasofaryngoskoopit, laryngoskoopit jne.
Muut erikoisendoskoopit:Koledokoskoopit, laparoskoopit, artroskoopit, ventrikuloskoopit jne.
Sairaalan endoskopiakeskukset:Osastot, kuten gastroenterologia, pulmonologia, urologia ja ENT; käytetään yhdessä automaattisten pesu-desinfiointilaitteiden kanssa kanavien harjaukseen.
Leikkaussalit ja anestesiologian osastot:Puhdistusharjat, joita käytetään instrumenttien nopeaan esikäsittelyyn ja vuodepuhdistukseen toimenpiteiden jälkeen.
Kolmannen osapuolen steriilit keskusyksiköt (CSSD):Uudelleenkäytettävien joustavien endoskooppien keskitetty eräkäsittely.
Päiväkirurgiakeskukset ja poliklinikat:Suositeltu valinta skenaarioihin, joissa käyttötiheys on pienempi tai joissa uudelleenkäytettävien harjojen ylläpitokustannukset eivät ole kustannustehokkaita.
|
Vaihe |
Keskeiset vaatimukset |
Yleisiä virheitä |
|
Esikäsittely |
Suorita ilma/vesihuuhtelu ≥10 sekunnin ajan välittömästi käytön jälkeen |
Viivästyttää esipuhdistusta ja antaa maaperän kuivua |
|
Vuototestaus |
Suorita vuototesti ennen jokaista puhdistusta (vähintään kerran päivässä) |
Vuototestaus väliin ja puhdistuksen jatkaminen vaurioituneista kanavista huolimatta |
|
Hankaus |
Varmista, että harjaspää tulee ulos molemmista päistä; harjaa toistuvasti, kunnes näkyviä epäpuhtauksia ei ole jäljellä |
Yksisuuntainen harjaus; harjan poistaminen puhdistamatta harjaspäätä |
|
Puhdistusliuos |
Vaihda jokaisen endoskoopin puhdistuksen jälkeen |
Saman pesuliuoksen käyttäminen useille endoskoopeille |
|
Pyyhkivä liina |
Vaihda jokaisen käytön jälkeen |
Käytä samaa liinaa useiden endoskooppien pyyhkimiseen |
|
Kertakäyttöinen harja |
Hävitä yhden käyttökerran jälkeen; uudelleenkäyttö on ehdottomasti kielletty |
Käytä tavaroita uudelleen puhdistuksen jälkeen, mikä tekee tyhjäksi tartuntojen torjunnan edut |
● Älä käytä kertakäyttöisiä harjoja uudelleen:Vaikka ulkonäkö säilyisi ennallaan, käytettyä kertakäyttöistä endoskoopin puhdistusharjaa ei saa koskaan käyttää uudelleen.
● Älä kuivaa harjaa:Harjaus on suoritettava puhdistusliuoksessa; kuivaharjaus aiheuttaa liiallista kitkaa ja voi vahingoittaa kanavan pinnoitetta.
● Älä käytä liiallista voimaa:Jos vastustat, vedä harjaspää sisään ja säädä kulmaa ennen kuin jatkat eteenpäin; älä pakota sitä läpi.
● Lääketieteellisen jätteen hävittäminen:Käytetyt kertakäyttöiset puhdistusharjat tulee kerätä tartuntavaarallisena lääkejätteenä ja toimittaa valtuutettuun laitokseen turvallista hävittämistä varten.
● Kirjanpito ja jäljitettävyys:Jokaisesta puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteestä on pidettävä kirjaa, joka sisältää potilaan nimen, endoskoopin sarjanumeron, puhdistus- ja desinfiointiajat sekä käyttäjän nimen.
|
Endoskoopin tyyppi |
Sovellettava kanavan sisähalkaisija (mm) |
Suositeltu harjaspään halkaisija (mm) |
Suositeltu harjan varren pituus (cm) |
Tyypilliset käyttöalueet |
|
Lasten bronkoskooppi/ureteroskooppi |
1,2 ~ 2,0 |
1,0 ~ 2,0 |
≥ 120 |
Erittäin hienot työkanavat, ilma/vesikanavat |
|
Aikuisten bronkoskooppi/laryngoskooppi |
2,0 ~ 2,8 |
2,0 ~ 2,2 |
≥ 120 |
Biopsiakanavat, imukanavat |
|
Gastroskooppi/duodenoskooppi |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Biopsiakanavat, hissimekanismialueet |
|
Kolonoskooppi/terapeuttinen maha-suolikanavan endoskooppi |
3,8 - 5,0 |
3,7 - 5,0 |
≥ 230 |
Suurihalkaisijaiset biopsiakanavat, imukanavat |
|
Venttiili/painikeportti |
/ |
5,0 - 11,0 |
≥ 8,0 |
Biopsian tuloventtiilit, imupainikkeet |
|
Yleiset valintavirheet |
Mahdolliset riskit |
Parhaat käytännöt |
|
Harjaspään halkaisija > Putken sisähalkaisija |
Harjan harjasten liiallinen puristus tai vaikeudet harjan eteenpäin viemisessä voivat aiheuttaa putkilinjan sisäseinän halkeilua tai naarmuuntumista. |
Katso käyttöohjeet (IFU) ja valitse harja, jonka halkaisija on hieman pienempi tai yhtä suuri kuin kanavan sisähalkaisija. |
|
Harjatangon pituus < Putken kokonaispituus |
Harjaspään epäonnistuminen kokonaan putkilinjan läpi, jolloin distaalipäähän jää biofilmiä. |
Harjan varren pituus = kanavan kokonaispituus + vähintään 5 cm marginaali. |
|
Käytä paksua harjaa kapealle putkelle |
Harjan pää juuttuu putkilinjan sisään, mikä tekee endoskoopin käyttökelvottomaksi. |
Erota tiukasti ilma/vesikanavien (kapea) ja biopsiakanavien (leveä) harjat. |
|
Näkymä harjastangon joustavuuteen |
Harjan varsi napsahtaa mutkissa tai ei mene läpi. |
Valitse harja, jossa on erittäin joustava jousiteräslankavarsi tai polymeerivaippainen varsi. |
Lääketieteellisen tason materiaalin tarkastus:Kaikki harjakset (nailon) ja kädensijat (PP) käyvät läpi tiukat bioyhteensopivuus- ja kemikaalinkestävyystestit.
Johdon joustavuuden testaus:Ruostumattomasta teräksestä valmistetut harjan varret käyvät läpi väsymiskestävyyden taivutustestit sen varmistamiseksi, että ne eivät murtu tai väänny liikkuessaan endoskooppien monimutkaisissa kaarevissa kanavissa.
Harjasten asettamisen valvonta:Reaaliaikainen harjastiheyden ja harjasjuurten ankkurointilujuuden seuranta.
Harjaspään muodostuksen tarkastus:Harjaspään kärjen 100-prosenttinen tarkastus varmistaakseen, ettei siinä ole paljaita metallia tai teräviä purseita.
Steriilin pakkaussinetin eheyden testaus:Tiivisteen eheys tarkistetaan pakkauksen aikana, jotta varmistetaan, ettei ilmavuotoa tapahdu kuljetuksen ja varastoinnin aikana.
Mittojen tarkkuustarkastus:Erittäin tarkkoja instrumentteja käytetään harjaspään halkaisijan ja akselin pituuden tarkastamiseen; mittatoleransseja säädetään ±0,1 mm:n sisällä.
Veto- ja kulutuskestävyystestaus:Mekaaninen väsymistesti simuloi kliinisissä olosuhteissa suoritettuja toistuvia kuuraustoimenpiteitä.
Steriiliys- ja biotaakkatestaus:Ilmastus- ja steriiliystestauksen protokollien tiukka noudattaminen etyleenioksidilla (EO) -steriloinnin jälkeen.
Endoskoopin yhteensopivuuden testaus:Säännölliset fyysiset kulkutestit tärkeimpien merkkien (esim. Olympus, Fujifilm) joustavilla endoskoopeilla.
Puhdistustehokkuuden arviointi:Tieteellisiä menetelmiä, kuten proteiinijäämien havaitsemista (esim. ATP-bioluminesenssimääritykset), käytetään varmistamaan harjan todellinen tehokkuus biofilmien ja orgaanisen aineen poistamisessa.
Järjestelmän sertifiointi:Toiminnassa noudatetaan tarkasti GB/T 42061 / ISO 13485 lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmää.
Jäljitettävyyden hallinta:Jokaisella tuote-erällä on ainutlaatuinen tuotantoeränumero ja tarkastusraportti, mikä mahdollistaa koko elinkaaren jäljitettävyyden tehdasjulkaisusta kliiniseen käyttöön.
V: Voit arvioida tämän tuntopalautteen ja visuaalisen havainnon perusteella.
Jos kohtaat liiallista vastusta tai harjan akseli taipuu merkittävästi sisääntyönnön aikana, halkaisija on liian suuri.
Jos työntö on tasaista, mutta harjaspää tuntuu löysältä tai heiluu kanavan sisällä, halkaisija on liian pieni.
Sopivan puhdistusharjan tulee kulkea läpi sujuvasti samalla, kun harjasten kitkavastus tunnetaan kanavan seinämiä vasten.
V: Vaihdettavaa käyttöä ei suositella. Koledokoskooppien ja lasten bronkoskooppien kanavat ovat erittäin kapeita ja pitkiä, ja niissä on terävä kaarevuus; erikoispuhdistusharjojen harjasten jäykkyys ja lankaytimen joustavuus on suunniteltu erityisesti näitä olosuhteita varten.
Tavallisen GI-endoskooppiharjan käyttäminen voi aiheuttaa kanavan vaurioitumisen, harjan pään irtoamisen tai harjan juuttumisen kanavan sisään.
V: Se riippuu eritelmistä ja valmistusprosessista. Vakiokokoja varten MOQ on tyypillisesti 1 000–5 000 yksikköä.
Erikoisstandardeista poikkeavien eritelmien (kuten päällystetyt harjat, ainutlaatuiset harjan pään muodot tai mallit, jotka vaativat uusia muottityökaluja) MOQ voidaan neuvotella noin 500 yksikköön.
Suosittelemmeottaa yhteyttä LucentMediinammattitaitoinen asiakaspalvelutiimi keskustelemaan tarpeisiisi parhaiten sopivasta ratkaisusta.
