Segmentoitu kahva kohdunkaulan harja

LucentMed on saanut täydelliset ISO 13485-, ISO 9001- ja CE-sertifikaatit, ja sillä on hyödyllisyysmallipatentti. Segmentoidun kahvan kohdunkaulan harjassamme on napsautussovitus, irrotettava rakenne, joka varmistaa riittävän vakauden näytteenoton aikana ja mahdollistaa helpon erottamisen jälkeenpäin.

Katkopisteen asento voidaan räätälöidä sopimaan erilaisiin keräyspulloihin, mikä parantaa kliinistä yhteensopivuutta ja vastaa asiakkaiden erilaisiin tarpeisiin ja lääketieteellisiin standardeihin.

Mitkä ovat segmentoidun kahvan kohdunkaulan harjan tärkeimmät ominaisuudet?

1. Yhteensopivuus eri näytepullojen kanssa

Eri merkkien TCT-nestepohjaista sytologiaa tai HPV-testausta varten tarkoitettujen injektiopullojen korkeus ja sisätilavuus vaihtelevat.

Segmentoidussa kahvassa on useita esiasetettuja taittokohtia, joiden avulla käyttäjä voi napsauttaa kahvan optimaaliseen asentoon riippuen pullon korkeudesta näytteenoton jälkeen.

2. Optimoitu biomekaniikka

● Kädensijaosa: Paksumpi kädensijapohja sisältää liukumista estävät harjanteet, jotka tarjoavat turvallisen otteen ja pyörimiseen tarvittavan vivun.

● Voimansiirtoosa: Keskiosa tarjoaa aksiaalista jäykkyyttä, mikä varmistaa, että kahvaan kohdistettu eteenpäin kohdistuva voima välittyy tehokkaasti syvälle kohdunkaulan alueelle.

● Mikrovärähtelyeluutioosa: Harjaspäätä lähinnä oleva segmentti on erittäin joustava, joten käyttäjä voi nopeasti ravistaa säilytysliuoksen jäljellä olevaa kahvaa varmistaakseen, että yli 95 % kerätyistä soluista vapautuu (eluoituu).

3. Steriili, suljetun kierron työnkulku

Perinteiset harjat, joissa ei ole katkeamiskohtia, edellyttävät saksien käyttöä kahvan leikkaamiseen näytteenoton jälkeen, mikä aiheuttaa ristikontaminaation riskin potilasnäytteiden välillä saksien kautta.

Segmentoitu kahva kohdunkaulan harja napsahtaa tarkasti määrättyyn kohtaan kevyesti taivuttamalla; harjaspää ei koskaan joudu kosketuksiin sormien tai ulkoisten työkalujen kanssa prosessin aikana, mikä varmistaa näytteen puhtauden, jota tarvitaan molekyylitason (HPV DNA) testaukseen.

Mitä eroa on segmentoidun kahvan kohdunkaulan harjalla ja tavallisella kohdunkaulan harjalla?

LucentMed-tekniikka

1. Segmentoidun kahvan kohdunkaulan harja käyttää asennuksessa joko lämpöhitsausta tai ultraäänihitsausta.

Jokaiselle erälle tehdään vetovoimatestaus käyttämällä elektronista vetotesteriä; hitsauslujuuden tulee olla ≥2N ja todelliset testitiedot kirjataan erän tarkastusraporttiin.

2. LucentMed käyttää CCD:n visuaalista tarkastusjärjestelmää, joka suorittaa 100 % automaattisen jokaisen kohdunkaulan harjan seulonnan.

Korkearesoluutioisilla teollisuuskameroilla ja mukautetulla valaistuksella varustettu järjestelmä suorittaa millisekuntitason havaitsemisen ja harjasten eheyden, murtumiskohtien ja pakkauksen tiivisteen laadun arvioinnin.

3. Vapautettujen erien osalta noudatamme tarkasti säilytysnäytteen käytäntöä.

Tietty määrä valmiita tuotteita valitaan satunnaisesti jokaisesta erästä ja varastoidaan erityiseen säilytysnäytehuoneeseen. säilytysaika kattaa tuotteen säilyvyysajan (3 vuotta) plus lisäpuskurijakson.

Kliiniset lääketieteelliset sovellukset

1. TCT/LCT/LPT: Segmentoituvartista kohdunkaulan harjaa käytetään hilseilevien epiteelisolujen keräämiseen kohdunkaulan kohdunkaulasta, squamocolumnaarisesta liitoskohdasta (transformaatiovyöhykkeestä) ja kohdunkaulan sisäpuolisesta kanavasta kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) ja varhaisen vaiheen kohdunkaulan syövän seulomiseen.

2. HPV-DNA-genotyypitys/kvantitatiivinen testaus (näytteenotto): Voidaan käyttää itsenäisesti tai yhteisnäytteenottoon (kaksoisseulonta) samassa pullossa TCT:n kanssa.

3. Tavanomainen papa-koe: Käytetään sytologiseen näytteenottoon LEEP:n tai konisaatiotoimenpiteiden jälkeisten seurantatutkimusten aikana jäännösleesioiden tai toistuvien leesioiden tarkkailemiseksi.

4. Gynekologista tulehdusta aiheuttavien taudinaiheuttajien havaitseminen: Käytetään kohdunkaulan eritteiden/kuoriutuneiden solujen keräämiseen lisääntymisteiden patogeenien, kuten klamydian, Neisseria gonorrhoeaen, mykoplasman ja Candidan, laboratoriotestausta varten.

FAQ

K1: Onko harjaspään ja kahvan välinen liitäntä tukevasti kiinni?

V: Segmentoidun kahvan kohdunkaulan harjan harjan pää ja kahva on yhdistetty kuumasulate- tai ultraäänihitsauksella. harja ei hajoa ennenaikaisesti ennen kuin näytteenotto on valmis ja kahva napsautetaan osoitetusta katkeamiskohdasta.

Harvinaisissa tapauksissa, joissa irtoaminen johtuu valmistusvirheestä, LucentMed takaa ilmaisen vaihdon ja tarjoaa erän jäljitettävyysanalyysin.

Q2: Minkä säilöntäratkaisujen ja testausalustojen kanssa tuote on yhteensopiva?

V: Se on yhteensopiva useimpien markkinoilla olevien kaupallisten TCT-säilöntäliuospullojen kanssa. Katkaisukohdan sijaintia voidaan mukauttaa erityisiä injektiopulloja varten.

Q3: Mitä laatusertifikaatteja ja takuukäytäntöjä tuotteeseen sovelletaan?

V: LucentMedillä on ISO 13485 (lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmä) ja GB/T 19001 -sertifikaatit, ja sillä on luokan I lääkinnällisten laitteiden valmistusrekisteröinti. Tarjoamme ilmaisen vaihdon ja 24 tunnin vastauspalvelun.