TCT-näytteenottoharja

LucentMedillä on neljä suurta tuotantolaitosta, ja se työllistää yli 160 hengen tiimin – mukaan lukien 30-jäseninen laadunvalvontatiimi – varmistaakseen kattavan laadunhallinnan koko prosessin ajan. TCT-näytteenottoharjassamme on biomimeettinen harjaspää, joka on suunniteltu pääsemään tarkasti kohdunkaulan transformaatioalueelle ja keräämään hellävaraisesti kuoriutuneita soluja.

Tuotteen suunnittelu ja valmistusominaisuudet

1. Mikropyöristetty kärkitekniikka

TCT Sampling Brush -harjasten kärjet eivät ole yksinkertaisesti leikattuja; jokainen kärki pyöristetään laserilla.

Tämä rakenne synnyttää riittävän kitkan tiukasti kiinnittyneiden kohdunkaulan solujen irrottamiseksi ja varmistaa samalla, että limakalvon kapillaareja ei puhkaista pyörimisen aikana, mikä minimoi verenvuodon kliinisen ilmaantumisen.

2. Differentiaalisen jäykkyyden suunnittelu

Harjasten jäykkyys vaihtelee harjan eri osissa varmistaakseen erinomaisen anatomisen yhdenmukaisuuden.

Keskiharjakset, jotka on suunniteltu tunkeutumaan kohdunkaulan kanavaan, omaavat korkeamman aksiaalisen jäykkyyden, mikä estää taipumisen tai nurjahduksen työnnettäessä.

Sitä vastoin reunaharjakset, jotka on suunniteltu koskettamaan ulkopuolista suuaukkoa, tarjoavat suuremman sivuttaisjoustavuuden, mikä mahdollistaa niiden mukautumisen kohdunkaulan kaarevuuden mukaan.

3. Tarkkuuskatkaisupisteen ohjaus

Kahvan murtumispiste on suunniteltu murtumismekaniikan laskelmien perusteella; Lääkäri voi napsauttaa sen käyttämällä noin 5–10 N sivuvoimaa yhdellä kädellä. Tämä rakenne estää nesteroiskeiden aiheuttaman biokontaminaation (mitä tapahtuu, jos kahva on liian jäykkä) ja estää ennenaikaisen rikkoutumisen näytteenoton aikana (mikä tapahtuu, jos kahva on liian pehmeä).

Tuotteen tekniset tiedot

Mihin TCT-näytteenottoharjaa käytetään?

1. Nestepohjainen kohdunkaulan sytologia

TCT-näytteenottoharjan ensisijainen käyttötarkoitus on kerätä kohdunkaulan soluja nestepohjaista sytologista testausta varten.

Harjaamalla ulkopuolista kohdunkaulan suuaukkoa ja endoservikaalikanavaa kuoriutuneiden solujen keräämiseksi, harja varmistaa, että solut kerätään ehjinä ja asetetaan säilytysliuokseen myöhempää laboratoriolasien valmistusta ja patologista analyysiä varten.

2. Varhainen seulonta kohdunkaulan syövän varalta

Tätä tuotetta käytetään laajalti kohdunkaulan syövän seulontaohjelmissa kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN), esisyöpäleesioiden ja epänormaalien solumorfologisten muutosten havaitsemiseksi.

3. Näytteenotto yhdistettyä HPV-testausta varten

TCT-näytteenottoharjaa käytetään usein näytteiden keräämiseen HPV-testausta varten ja kohdunkaulan solujen hakemiseen HPV-DNA-analyysiä varten.

Kun tätä lähestymistapaa käytetään yhdessä TCT-testauksen kanssa, se parantaa seulontatarkkuutta ja helpottaa korkean riskin HPV-infektioiden varhaista tunnistamista.

4. Rutiini gynekologinen sytologia

Kliinisessä gynekologisessa käytännössä näytteenottoharja toimii perusseulontatyökaluna kohdunkaulan rutiininomaisissa terveystarkastuksissa, mikä auttaa diagnosoimaan epänormaalia verenvuotoa sekä arvioimaan tulehduksia ja solumuutoksia.

Varotoimet eri potilasryhmille

1. Naimattomat naiset / naiset, jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia

Ominaisuudet: Tiukempi kohdunkaulan os, korkea kudosherkkyys.

Varotoimet: Aseta etusijalle mallit, joissa on joustava harjaspää; vältä syvää työntämistä kohdunkaulan kanavaan; käytä kevyitä, pyöriviä liikkeitä; ja rajoittaa näytteenottokierrosten kestoa ja määrää.

2. Naimisissa olevat naiset / naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia

Ominaisuudet: Normaali kohdunkaulan aukko; korkein yhteensopivuus.

Varotoimet: Vakiomalleja voidaan käyttää; peittää sekä kohdunkaulan ulkoisen osion että kohdunkaulan kanavan alueen; 1–3 kierrosta riittää; Vältä saman kohdan toistuvaa harjaamista.

3. Perimenopausaaliset tai postmenopausaaliset naiset

Ominaisuudet: Kohdunkaulan atrofia, vähentynyt solujen hilseily.

Varotoimet: Käytä malleja, joissa on pehmeämmät harjakset; ole tietoinen kohdunkaulan kanavan ahtauman vaarasta; pidennä hieman pyörimis-/kosketusaikaa, mutta säilytä lempeä tekniikka; käytä tarvittaessa ylimääräisiä näytteenottotyökaluja.

4. Potilaat, joilla on kohdunkaulan tulehdus tai infektio

Ominaisuudet: kudosten tukkoisuus, lisääntynyt herkkyys.

Varotoimet: Lääkärin on arvioitava soveltuvuus näytteenottoon; tarkkaile paikallista verenvuotoa näytteenoton jälkeen; vältä toistuvaa harjausta.

5. Potilaat, joilla on kohdunkaulan poikkeavuuksia tai epäillään vaurioita

Ominaisuudet: Diagnoosiin tarvitaan korkealaatuisia solunäytteitä.

Varotoimet: Näytteenoton tulee kattaa koko sekä ulkoisen että sisäisen kohdunkaulan suu; kattavuutta voidaan laajentaa asianmukaisesti, mutta vältä loukkaantumisen aiheuttamista.

6. Raskaana olevat naiset

Ominaisuudet: Kohdunkaulan tukkoisuus ja herkkyys; korkeampi riskiprofiili.

Varotoimet: Käytä vain, jos siihen on selkeä lääketieteellinen indikaatio; lääkärin on arvioitava toimenpiteen tarpeellisuus; ehdottomasti välttää verenvuodon tai kohdunkaulan ärsytyksen aiheuttamista; tarkkaile haittavaikutuksia toimenpiteen jälkeen.

Kuinka mukauttaa TCT-näytteenottosiveltimiä?

1. Vaatimuksen vahvistus

Anna perusvaatimustiedot, mukaan lukien:

Käyttöskenaario: Sairaalaseulonta / Laboratorio / Tarjousprojektit

Kohdemarkkinat: EU / USA / Aasia jne.

Testausjärjestelmä: TCT / HPV / yhteistestaus

Brändäys/OEM-vaatimukset

Odotettu ostomäärä ja budjetti

2. Tuoteratkaisun suunnittelu

LucentMed tarjoaa räätälöidyn ratkaisun, joka kattaa rakenteen, materiaalit, mitat, pakkaukset jne. sekä tuotetiedot ja suunnittelusuositukset.

3. Näytteiden kehittäminen ja testaus

Tässä vaiheessa luomme uusia muotteja tai muokkaamme olemassa olevia valmistamaan teknisiä näytteitä, minkä jälkeen testaamme näytteenoton tehokkuutta ja vapautumisnopeutta sisäisessä laboratoriossamme.

Kun näytekehitys on valmis, tarjoamme näytteitä vahvistusta varten ja suoritamme tarvittaessa useita optimointikierroksia.

4. Vaatimustenmukaisuus ja sertifiointi

Vientivaatimusten täyttämiseksi LucentMed tarjoaa:

ISO 13485 laatujärjestelmän dokumentaatio

CE-sertifioinnin tuki

Tuotteen tekninen tiedosto

Steriloinnin validointiraportti (EO-sterilointi)

Materiaalien bioyhteensopivuusdokumentaatio

5. Massatuotanto

Näytteen vahvistuksen jälkeen tuotanto siirtyy vakaaseen toimitusvaiheeseen. Hyödynnämme täysin automatisoituja prosesseja ja laadunvalvontaa ja teemme valmiiden tuotteiden kokonaisvaltaisia ​​ja satunnaisia ​​tarkastuksia varmistaaksemme erän yhtenäisyyden.

6. Pakkaus ja toimitus

Jokaisessa TCT-näytteenottoharjassa on yksilöllinen steriili pakkaus; myös mukautettu ulkopakkaus on saatavana.

Toimitusvaihtoehtoja ovat merirahti, lentorahti ja pikalähetys sekä täysi tuki vientitulliasiakirjoille.