LucentMed on erikoistunut steriilien gynekologisten näytteenottoharjojen valmistaja; meillä on oma tehdas, meillä on yli 20 vuoden kokemus alalta ja työllistämme yli 160 hengen tiimin.
Näytteenottoharjoissamme on pehmeät, irtoamattomat harjakset ja varma yhteys harjan pään ja varren välillä, ja niillä on kolmen vuoden laatutakuu.
Gynekologinen näytteenotto on invasiivinen tai puoliinvasiivinen lääketieteellinen toimenpide, joka vaatii suoraa kosketusta kohdunkaulaan tai emättimen limakalvoon.
Steriilin gynekologisen näytteenottoharjan käyttö vähentää tehokkaasti mikrobien leviämisen riskiä ja minimoi ristikontaminaation, mikä täyttää sairaalan infektioiden torjuntastandardit.
Steriilit näytteenottovälineet auttavat vähentämään eksogeenistä kontaminaatiota nestepohjaisen sytologian (LBC) ja muiden sytologisten testien aikana varmistaen, että kerätyt solunäytteet vastaavat paremmin testausvaatimuksia.
Sairaaloissa, äitien ja lasten terveyskeskuksissa, terveystarkastuskeskuksissa ja lääketieteellisissä laboratorioissa maailmanlaajuisesti on yleensä tiukat vaatimukset kertakäyttöisille steriileille lääkinnällisille laitteille. Steriilit näytteenottoharjat täyttävät kliiniset menettelystandardit, mikä helpottaa standardisoitujen näytteenottotyönkulkujen luomista lääketieteellisissä laitoksissa.
Nämä tuotteet steriloidaan valmistuksen jälkeen ja suljetaan lääketieteellisiin pakkauksiin. Tämä minimoi mahdolliset riskit, jotka liittyvät laitteen kontaminaatioon näytteenoton aikana, mikä varmistaa potilaiden paremman turvallisuuden koko standardoidun toimenpiteen ajan.
|
Parametriluokka |
Johdon tyyppi |
|
Ensisijainen materiaali |
Harjakset: Nylonfilamentit ruostumattomalla teräslangalla |
|
Kärkihelmi: Epoksihartsi (tietyissä malleissa) |
|
|
Yleiset tekniset tiedot |
A1, A2, A3, A4 jne. |
|
Harjaspään muotoilu |
Luutamainen tai spiraalimainen muoto; käyttää langan joustavuutta mukautuakseen kohdunkaulan muotoon |
|
Kokonaispituus |
Tyypillisesti 140mm – 170mm kahvan mallista riippuen |
|
Sterilointimenetelmä |
Sterilointi etyleenioksidilla (EO). |
|
Jäännösrajan standardi |
Etyleenioksidin jäännös ≤ 10 µg/g |
|
Soveltamisala |
Tarkoitettu endoservikaalisolujen keräämiseen ja emättimen eritteen näytteenottoon; tietyt mallit helpottavat syvempää pääsyä kohdunkaulan kanavaan |
|
Testausmenetelmät |
Tuotesovellukset |
Käyttösuositukset |
|
Liquid-based cytology (LBC) |
Kohdunkaulan syövän seulonta ja sytologiset testit |
Aseta harjaspää välittömästi näytteenoton jälkeen määrättyyn solujen säilytysliuokseen varmistaaksesi, että kerätyt solut vapautuvat kokonaan, ja säilytä ja kuljeta näyte laboratoriovaatimusten mukaisesti. |
|
Pap-testi |
Kohdunkaulan rutiinitutkimus |
Siirrä solut näytteenoton jälkeen tasaisesti mikroskoopin objektilasille mahdollisimman pian ja jatka kiinnitystä ja sitä seuraavaa käsittelyä laboratoriokäytäntöjen mukaisesti minimoidaksesi solujen kuivumisen vaikutuksen näytteen laatuun. |
|
HPV-kotestaus |
HPV-testaus yhdistettynä sytologiaan |
Jos suoritat yhdistettyä seulontaa, noudata testisarjalle tai lääketieteellisen laitoksen määrittämiä näytteenottomenettelyjä varmistaaksesi, että eri testien näytevaatimukset täyttyvät. |
|
Säännöllinen gynekologinen sytologia |
Gynekologian klinikat ja terveystarkastukset |
Valitse sopiva näytteenkäsittelymenetelmä tiettyyn kokeeseen perustuen ja lähetä näyte analysoitavaksi viipymättä, jotta näytteen laatu ei vaarannu väärän säilytyksen vuoksi. |
Steriilit gynekologiset näytteenottoharjamme on valmistettu lääkinnällisten laitteiden vaatimukset täyttävistä raaka-aineista. Kaikille materiaaleille suoritetaan tiukka seulonta ja laatutarkastus tasaisen laadun ja täydellisen jäljitettävyyden varmistamiseksi.
LucentMed toteuttaa tiukkaa valvontaa kaikissa tuotantovaiheissa – mukaan lukien muovaus, kokoonpano ja pakkaus – ja ylläpitää kattavaa kirjaa valmistusprosessista.
Jokainen erä käy läpi tiukat laatutestit, mukaan lukien ulkonäön, mittojen, kokoonpanon laadun ja pakkauksen eheyden perusteelliset tarkastukset, jotta voidaan varmistaa asiakkaiden vaatimusten ja asiaankuuluvien laatustandardien noudattaminen.
Yli 20 vuoden valmistuskokemuksella tuemme OEM/ODM-palveluita. Tarjoamme tarvittavan tuotteen laatudokumentaation ja teknisen tuen vastaamaan eri maiden ja alueiden markkinoiden vaatimuksiin, autamme asiakkaita menestyksekkäästi hallitsemaan tuotemerkkejään ja osallistumaan kansainväliseen kauppaan.
Tuki sisältää:
ISO 13485 laadunhallintajärjestelmä
ISO 9001 laatujärjestelmä
CE:n teknisten asiakirjojen tuki (tarvittaessa)
Tuotteen tekniset tiedot ja testausraportit
OEM/ODM-laadunvalvontatuki
V: Tuote on valmistettu luokan 100 000 puhdastilassa, steriloitu etyleenioksidilla (EO) ja pakattu yksittäin paperi-muovi- tai läpipainopakkauksiin.
Jokaisesta erästä toimitetaan steriloinnin validointiraportti. Säilyvyys on 3 vuotta; käyttö on ehdottomasti kiellettyä, jos tuote on vanhentunut tai pakkaus on vaurioitunut.
V: Näytteenoton jälkeen harjaspää voidaan napsauttaa pois kahvan esiasetetusta murtokohdasta. Tämä tuote on vain kertakäyttöinen; uudelleenkäyttö on ehdottomasti kielletty, ja se on hävitettävä lääkintäjätteenä käytön jälkeen.
V: Kyllä, mutta se vaatii erillisen säilytysratkaisun ja testauspalvelun käyttöä, ja toimenpide tulee suorittaa lääkärin tai ammattilaisen ohjauksessa.
V: LucentMed on saanut ISO 13485 -sertifikaatin lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmille ja on suorittanut hakemuksen luokan I lääkinnällisten laitteiden valmistusta varten.
Osoite
Zhongke Industrial City, nro 6, Xihuan Road, Jiangshan Town, Laixi City, Qingdao, Shandongin maakunta, Kiina
Puh
Sähköposti
