Kertakäyttöinen gynekologinen harja

LucentMed on onnistuneesti saanut ISO 13485 -sertifikaatin lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmälleen, mikä varmistaa, että sen kertakäyttöisten gynekologisten harjojen koko prosessi suunnittelusta ja tuotannosta laadunvalvontaan täyttää kansainvälisesti tunnustetut lääketieteelliset standardit.

Käytämme luokan 100 000 puhdastilaa, joka on varustettu täysin automatisoiduilla tuotantolinjoilla; Prosessin jokainen vaihe – mukaan lukien saapuvan raaka-aineen tarkastus, ruiskuvalu, harjasten kokoonpano sekä lopullinen sterilointi ja pakkaus – on tiukan valvonnan alainen.

Näytteenoton jälkeen harjaspää voidaan asettaa suoraan säilöntäliuospulloon, jolloin manuaalista toissijaista käsittelyä ei tarvita, mikä parantaa seulontatehokkuutta.

Mitä materiaaleja LucentMed käyttää kertakäyttöisen gynekologisen harjan valmistukseen?

1. Harjaspää

Materiaali: Lääketieteellinen nylon

Ominaisuudet: Pehmeät, hienot harjakset, jotka kestävät irtoamista; vakaa rakenne, jolla on erinomainen joustavuus ja joustavuus; varmistaa riittävän näytteenoton minimaalisella kudosärsytyksellä.

2. Kytkentäakseli

Materiaali: Lääketieteellinen polypropeeni (PP)

Ominaisuudet: Kevyt ja kohtalainen lujuus; sileä pinta; kestää taipumista tai murtumista. Mukautettava katkaisupiste saatavilla harjaspään helppoon sijoittamiseen säilöntäliuokseen.

3. Kahva

Materiaali: Lääketieteellinen polypropeeni (PP)

Ominaisuudet: Mukava ote ja vakaa käsittely; väriä, pituutta ja merkkiä voidaan mukauttaa vastaamaan OEM/ODM-vaatimuksia.

4. Pakkausmateriaalit

Pakkausvaihtoehdot: Lääketieteelliset paperi-muovipussit, Tyvek® steriilit pakkaukset, PE-pussit

Ominaisuudet: Yksittäin pakattu helppoon säilytykseen ja hallintaan; erinomainen tiivistyksen eheys; steriili ja turvallinen. Pakkaustiedot ja merkintätiedot voidaan räätälöidä asiakkaan tarpeiden mukaan.

Tuotteen tekniset tiedot

Kertakäyttöinen gynekologinen harja vs. muut gynekologiset näytteenottovälineet: tuotteiden vertailu

Oikea näytteenottomenettely

● Toimenpidettä edeltävä valmistelu

1. Tarkista tiedot: Vahvista potilaan henkilöllisyys, testin tyyppi (TCT/HPV/Pap-smear) ja näytteenottopäivämäärä.

2. Selitys ja ilmoitus: Selitä tarkoitus, toimenpide ja mahdollinen epämukavuus potilaalle; hanki tietoinen suostumus (tarvittaessa).

3. Potilaan sijoittaminen: Ohjaa potilasta ottamaan litotomia-asento, jotta kohdunkaula tulee kokonaan näkyviin.

● Näytteenottovaiheet

Vaihe 1: Avaa steriili pakkaus

Avaa yksittäinen pakkaus puhtaassa ympäristössä; varmista, että harjaspää ei kosketa ei-steriilejä esineitä ja käytä heti poistamisen jälkeen.

Vaihe 2: Paljasta kohdunkaulan alue

Käytä gynekologisia instrumentteja paljastaaksesi kohdunkaula, mikä varmistaa selkeän näkyvyyden kohdunkaulan ulkopuolelta ja näytteenottoalueelta.

Vaihe 3: Aseta näytteenottoharja paikalleen

Työnnä kertakäyttöinen gynekologinen harja varovasti kohdunkaulan aukkoon varmistaaksesi, että harjaspää on täysin kosketuksissa kohdunkaulan ulkopuoliseen suuaukon ja kohdunkaulan kanavan sisäänkäyntiin.

Vaihe 4: Standardoitu rotaationäytteenotto

Suorita kierto kliinisten käytäntöjen mukaisesti (tyypillisesti myötäpäivään; noudata paikallisia kliinisiä ohjeita).

Ylläpidä tasaista painetta varmistaaksesi, että harjakset koskettavat täysin kohdealuetta; poista harja, kun olet suorittanut vaaditun määrän kierroksia.

Vaihe 5: Näytteen siirto ja käsittely

(1) Nestepohjainen sytologia (LBC): Aseta harjan pää säilöntäliuokseen ja käsittele solujen vapautuminen ja säilytys laboratoriovaatimusten mukaisesti.

(2) Pap-koe: Levitä näyte tasaisesti mikroskoopin objektilasille ja kiinnitä välittömästi.

Vaihe 6: Jätteiden hävittäminen

Hävitä materiaalit lääkintäjätteitä koskevien määräysten mukaisesti näytteenoton jälkeen; uudelleenkäyttö tai uudelleen sterilointi on kielletty.

Varotoimenpiteet

1. Jotta kerätyt kuoritut kohdunkaulan solut kuvastavat tarkasti niiden luonnollista tilaa ilman ulkoisia häiriöitä, potilaan tulee välttää sukupuoliyhteyttä, emättimen huuhtelua ja emättimen peräpuikkojen, geelien tai voiteiden käyttöä 24 tunnin ajan ennen näytteenottoa.

2. Kohdunkaulan näytteenottoa suositellaan 3–7 päivää kuukautisten täydellisen päättymisen jälkeen; Tämä ajanjakso tarjoaa ihanteellisen ikkunan korkealaatuisten näytteiden saamiseen, koska kohdunkaulan epiteelisolut uusiutuvat aktiivisesti ja eritteet ovat vähäisiä.

3. Raskauden aikana kohdunkaula on herkkä ja erittäin verisuoninen; väärä näytteenotto voi aiheuttaa kohdun supistuksia tai verenvuotoa. Näytteenotto edellyttää lääketieteellistä arviointia, ja se on suoritettava varoen.

4. Jos havaitaan merkittävää aktiivista kohdunkaulan verenvuotoa tai vakavaa tulehdusta, näytteenottoa tulee lykätä. Hoitoa suositellaan ensiksi verenvuodon pysäyttämiseksi tai tulehduksen ratkaisemiseksi ja näytteenotto ajoitetaan vasta kohdunkaulan tilan stabiloitumisen jälkeen.

5. Tämä tuote on vain kertakäyttöinen; uudelleenkäyttö on ehdottomasti kielletty.